佰美基因

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data :  2018-09-12 文章出处 :  http://

佰美基因研发的血液代用品项目入选“国家重点研发计划”

  8月24日,中国生物技术发展中心发布《关于国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”、“重大慢性非传染性疾病防控研究”、“生物医用材料研发与组织器官修复代替”、“生物安全关键技术研发”重点专项2018年度项目安排公示的通知》项目安排显示拟向84个项目发放中央财政经费92,855万元作为其中19家医械企业之一的陕西佰美基因股份有限公司人红细胞代用品-戊二醛聚合猪血红蛋白中试工艺优化及功能评价项目获国家财政拨款1158万元整。

血液是人体重要组成,可以运输氧气、二氧化碳和营养物质及代谢产物,也可以调节组织水分、酸碱度、渗透压和温度等功能。医学实践表明,对于急性大量失血的患者,如在受伤早期几小时内得到有效血液补充,救治率可达90%以上。而常规数学存在血源紧张,交叉感染等缺点,人血代用品自然而然也就成了各国科学家争先涉足研究的领域。

何为人红细胞代用品呢?人红细胞代用品-戊二醛聚合猪血蛋白又称“人血液代用品”,该制品属于Ⅰ类生物新药,具有携氧、释氧和扩容的功效,可替代红细胞的功能,当前我国尚无同类产品上市,该项目的研究也是我国科学研究方面的一个重大创新。

佰美血代产品

2003陈超教授发起,以陕西佰美基因股份有限公司作为牵头,联合西北大学/国家微检测系统工程技术研究中心、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、中国人民解放军第四军医大学、四川大学华西医院共同成立人红细胞代用品项目项目研究目标:开发人红细胞代用品,在前期研究的基础上,本项目完成包括工艺放大研究、灵长类动物的安全性、有效性和药代动力学研究;申报临床研究,开展I期临床试验。

该项目产品的研究大大减少了血库的压力和由于血量供给不足而导致的悲剧,能够有效缓解血液缺口问题。当前国际输血安全情势不容乐观,输血过程容易加大感染病毒的风险,但是人红细胞代用品具有无病原微生物污染的特点,可以有效降低感染的风险。综合而言,该项目产品与人红细胞相比具有以下独特优势:

人红细胞

人红细胞代用品

保存期只有42

保存周期长中试产品可储存一年

输血时有血型的限制和要求

应用不受血型限制中试产品适用于任何血型人群,又称为万用血

人红细胞的输入存在艾滋、乙肝等致病菌感染风险

安全系数高中试产品没有病原微生物和人畜共患病的感染隐患

储备量少,血液缺口问题严重

持续供给有保障中试产品通过科学规范的规模化生产,原料充足,可大规模制备

 

由上表对比就能看出人红细胞代用品的优势和巨大的未来市场。

血液是生命与健康之源,是现代医学治疗疾病、拯救生命不可或缺、不可替代的有效手段。人红细胞代用品开发成功对于缓解“血荒”的频繁出现。除了对医疗救助、血库救急有所帮助外,人红细胞代用品也可以成为重要的军需物资,由于战争时,高达50%以上的死亡都是由于失血性休克得不到及时输血而导致的,人红细胞代用品由于可在常温下储存一年以上,因此人红细胞代用品将可以作为战略储备品,其有助于挽救大量伤员的生命。尤其对于海军来说,出海时间长,设备有限,即使血液短期储存都面临困难。因此也可以说人红细胞代用品是很重要的军需物资。

佰美基因除了在血代用品研发上有着巨大优势,获得国家财政拨款外,同时也承载着多个国家级课题的研发,如个体化用药关键技术及相关产品研发、以gold-mag金磁微粒为核心的系列生化试剂开发及关键技术研究、个体化用药相关重要生物标志物及其新型检测试剂盒研发关键技术、微检测系统工程创新技术、组织大数据中心和知识库构建与服务技术和蝎形引物结合数字PCR技术检测脑脊液ctDNA突变新方法及其临床应用研究等国家级科研课题20余项,累计获拨款5000多万。

佰美基因专注于个体生命健康,希望通过不懈努力,把中国人药物基因组研究的最新成果惠及大众