陕西佰美基因股份有限公司

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data :  2019-05-14 文章出处 :  http://

深耕精准医疗 专注个体健康——佰美基因:引进全球顶尖平台助推医学进步

 

  “这次,我们引进美国Quanterix的Simoa平台,不论是对于企业发展还是对行业进步来说,都具有极为重大的意义……”

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  3月21日,在位于西咸新区沣东新城科统区的陕西佰美基因股份有限公司(简称:佰美基因),董事、总经理李莉博士告诉记者,2014年底,全自动超高灵敏度蛋白分子检测仪器Simoa HD-1上市,成为精准医疗领域的重大事件。目前,全球装机约200台,中国仅10余台。“我们作为临床应用的第一家,将有助于‘基因+蛋白’等领域的研究和应用,为更多患者提供国际最尖端的技术服务。” 

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  提及基因检测,大家或许对此感到陌生。然而,随着科学技术的进步和研究成果的应用,突出“个体化”特征的基因检测技术,在肿瘤等疾病的诊治方面作用愈发突出,“专注于人类个体化健康”亦成为佰美基因的发展追求。

  在基因检测领域,佰美基因不仅是沣东新城、西咸新区的骄傲,更是陕西乃至全国的优秀代表——成立于2001年的这家企业,专注于精准医疗技术开发及应用转化。作为国家级高新技术企业,成立次年的佰美基因便与西北大学共同发起成立国家微检测系统工程技术研究中心并获科技部批准,跻身全国三大基因检测工程技术中心之一。

  “我们沿着技术创新的路线阔步向前,专注于药物基因组学的方向,研究各种基因突变与药效及安全性之间的关系。”李莉说,随着大健康、精准医疗成为全社会关注的热点,基因检测也由一种科研概念逐渐转变为人们身边的应用实践,佰美基因通过第三方机构,向临床医院提供个性化服务。“我们根植精准医疗领域,凝聚了一支以海外留学归国人员及国内名校博士为核心的技术团队,基于近20年药物基因组学研究的深厚积淀,搭建了全面的精准医疗平台。”

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聚焦个体化细节

Simoa平台技术重塑体外诊断格局

  “人体是个极为复杂的系统,精准医疗,要聚焦个体化、个性化的细节。”佰美基因技术服务中心总监、Simoa平台负责人颜桦博士告诉记者,Simoa (Single Molecular Array)——单分子免疫阵列检测技术,最早发表在2010年《Nature Biotechnology》杂志,作为封面文章引起科学界关注。其技术科学创始人为美国工程院、医学院两院院士David R.Walt教授。美国Quanterix公司将其进行了技术商业转化。有评论曾预言,单分子免疫阵列检测技术必将重塑体外诊断IVD的新格局。

  “对于传统技术而言,通过测量溶液的整体光学信号强度再换算成分子浓度,采用的是模拟信号定量方式。在动态范围内,分子浓度越低,光信号浓度越小。不仅如此,光子方向是不可控的,但发光检测设备的核心部件光电倍增管却是有方向性的,因此,这种采集系统的灵敏度检测下限就受到了很大的限制。”颜桦分析道,Simoa技术利用了2.7um的磁珠,每个磁珠表面有250000个捕获抗体,确保每个磁珠仅捕获单个蛋白分子。然后在芯片上将这些磁珠转移到238000个直径4.25um的小孔里,这个直径刚好仅能容纳一个磁珠也就是一个蛋白分子落入。最后通过CCD成像系统对每个小孔的信号进行数字化解读,而不是传统的光强模拟信号定量。该技术比传统ELISA检测灵敏1000倍,灵敏度达到飞克级别(fg/ml),这种新技术带来了蛋白检测领域革命性的变化。

  “目前,这种设备平台配套商业化试剂盒超过80种,可直接检测血清、血浆、脑脊液和单细胞裂解液等各种体液中的细胞因子、炎症因子、神经退行性疾病或者神经炎症的蛋白标志物。”颜桦说,平台的优势非常多,例如,可以避免传统腰椎穿刺给病人带来的痛苦和伴随风险,而且可以对潜伏期极低含量生物标志物的及时检测定量,提前预测家族性阿尔兹海默氏症状出现前的疾病进展。 

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聚焦细分领域 

引进顶尖平台助力竞争中脱颖而出 

  “如今,基因检测成为行业风口,全国范围乃至全球众多企业投身于此。那么,我们如何在激烈的竞争中脱颖而出?”李莉坦言,佰美基因一直聚焦细分领域,一直没有偏离这个方向。内源性的扎实基础,为后续发展奠定了坚实根基。佰美基因以中国人遗传背景和自主知识产权,研发出涵盖我国常见重大疾病包括25种肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、精神和神经系统疾病等113 种疾病、157 种药物、合计300 多项的个体化遗传基因检测服务,覆盖了临床80%以上药物的用药检测。

  “我们有一流的科研团队和顾问团队,建成了先进的技术平台,一代、二代测序、生物芯片……我们提供便捷、快速、低成本的服务,目前做到了全省各地市全覆盖。”李莉说,2018年佰美基因提供服务10万例,而且以每年40%以上的速度增长。公司建成了2万平方米的研发和检测基地,为全国100多家医疗机构提供检测服务,积累了二十万份样本和数据。

  在这样的发展背景下,佰美基因引进Simoa平台,可谓如虎添翼!“举例来说,对于慢性炎症性疾病如关节炎来说,相关检测目标含量低,在经过中药、小分子药物及抗体药物治疗后,其预期含量就更低了,导致传统检测技术难以检测跟踪。”颜桦告诉记者,Simoa技术超高的检测灵敏度特别适合蛋白药物、抗体药物等低剂量摄入药物的研究及治疗方法免疫原性检测。

  时光回溯至去年6月5日,佰美基因联合美国Quanterix公司举办西北首家超高灵敏度生物标志物检测发布会,并进行佰美-Quanterix中国合作研究中心揭牌仪式。上述平台的引进,进一步完善了佰美基因在多组学检验检测上的布局,也在高灵敏度蛋白检测领域同国际领先企业建立了良好的合作关系和交流机制。

  “从国际上的经验来看,上述平台应用前景十分广阔。美国几家医院(梅奥、霍普金斯医院等)和第三方医疗集团(Labcorp、Quset 等)都已经在用该设备出医学报告(诊断报告+伴随诊断报告)。未来,我们会更加紧密地合作,同步引进最新技术,在科统园区的支持下,提升合作研究中心超灵敏生物标志物实验室的创新性,加强转化,推动肿瘤、神经、感染性疾病和免疫炎症方面的诊疗检验水平。”李莉表示。 

聚焦成果转化创新

实现更高目标成为科研应用领域翘楚 

  “佰美基因的高质量发展,离不开沣东新城科统区的鼎力支持。”李莉深有感触地说,2015年,当公司了解到沣东新城把精准医疗作为区域发展的核心产业后,果断作出决定,带领佰美基因团队正式入驻沣东新城科统区。

  “事实证明,我们的选择是完全正确的!”李莉说,这里不仅有一流的硬件环境,同时,高品质的服务也让我们对优质营商环境有了新认识,比如,政府相关部门对公司的需求总能及时反馈处理,有了可以申报的项目,也是第一时间通知,各方面都让团队成员感到贴心、满意。“我们在这里成为了新三板的上市企业,这是企业发展历程中的一个重要里程碑!”

  近年来,佰美基因着力于科研、转化和创新,成为陕西精准医学基因检测示范中心、陕西省精准医学基因检测工程研究中心、国家发改委基因检测技术应用示范中心项目单位,荣膺陕西省专精特新中小企业、新互联时代创新企业、陕西省中小企业创新研发中心等荣誉。2018年12月,佰美基因正式启动“服务+产品”双轮驱动战略,从陕西驰骋全国。

  “我们2016年搬迁到沣东新城科统区以来,便进入了快速发展期,得益于沣东新城和科统区的大力支持,从环境设施到政策扶持,都让我们感受到了贴心的服务,尤其是在金融政策、产业政策方面,给了非常大的扶持。”李莉说,如今企业已成为西安市硬科技“八路军”生物技术领域的领军企业,佰美有决心带领团队实现更高目标,成为大西安生物技术硬科技研发应用领域的翘楚!