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data :  2021-04-28 文章出处 :  http://

佰美基因自主研发的新冠病毒样本保存液获医疗器械备案

 

刚刚,陕西佰美基因股份有限公司自主研发的样本保存液获得陕西省西咸新区市场监督管理局备案(备案号:陕西咸械备20200009号)。该产品已经过数万例临床样本验证,性能稳定可靠,可为新冠疫情防控提供一种安全、高效、便捷的咽拭子、鼻拭子等样本的保存。

 
什么是样本保存液
样本保存液是一种用于运送和短时间储存鼻、咽部拭子样本或特定样本的培养基,可用于新冠病毒、流感病毒等鼻、咽部病原体标本的采集、保存和运输,其与植绒取样拭子配套使用。
 
获注册备案的产品
灭活型保存液&非灭活型保存液。
 
它有什么用
可提供一种安全、高效、便捷的咽拭子、鼻拭子等样本的保存。非灭活型保存液用于单独样本的采集;灭活型保存液可用于合并样本的采集。
 
它的规格
非灭活型:1mL/管,100管/包
灭活型:6mL/管,50管/包
 
它有什么特点
保存液可在常温下保存咽拭子、鼻拭子等样本中的核酸,大大降低了运输和存储难度及成本。
保存液使用过程简单、快速,灭活型保存液含有病毒裂解液,采样后即刻灭活病毒,有效防止二次感染风险,保障运输及检测人员安全。
保存液用以监测采样的有效性。保存液呈粉红色,采集咽拭子放入后会使溶液pH值下降,颜色会从粉红色变为黄色。
保存液中的样本适用于大多数商业化核酸提取试剂盒,不影响后续PCR反应和其他实验分析的灵敏度和特异性。
 

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