陕西佰美基因股份有限公司

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data :  2020-03-27 文章出处 :  http://

佰美基因新冠病毒核酸检测试剂盒获欧盟CE认证

316日,陕西佰美基因股份有限公司研发生产的新型冠状病毒COVID-19核酸检测试剂盒--Novel Coronavirus (COVID-19) Nucleic Acid Detection Kit获得欧盟CE认证,将为欧盟各国新冠肺炎疫情防控提供强有力的高效检测工具,有效阻止疫情扩散。

眼下,新冠肺炎疫情在全球持续蔓延,欧洲疫情形势十分严峻,世卫组织多番呼吁应加强国际合作,共同抗击疫情。

 

此次获得欧盟CE认证,标志着佰美基因的新型冠状病毒COVID-19核酸检测试剂盒符合欧盟体外诊断器械指令98/79/EC的要求,具备欧盟市场的准入条件,将为欧洲地区的疫情防控工作提供强有力的高效检测工具。

 

 根据世界卫生组织指南建议,核酸检测是新冠病毒诊断和鉴定的优先级方法,采集上呼吸道(包括鼻咽和口咽)和下呼吸道(包括痰、气管内吸出物或者肺泡灌洗液)标本,通过RT-PCR进行检测,以确定是否被感染。

 

佰美基因新型冠状病毒COVID-19核酸检测试剂盒,产品灵敏度高,检测结果准确,检测体系包含有内源性的内标引物和探针,通过检测内标是否正常,避免了在标本采集、提取过程带来的假阴性结果,能快速筛查和监测感染人群,满足各疾控或医疗机构的检测需求。

 

CE”标志是一种安全认证标志,表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。在全球疫情进入“大流行”的关键时刻,佰美基因将进一步发挥技术优势,为全球战“疫”奉献科技力量,展现构建人类命运共同体的中国担当。